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保健食品新手村问题整理、答疑!-凯发网站

发布时间:2023-02-17人气:125

据国家市场监督管理总局相关信息显示,截止2022年,注册保健食品总数为341个,备案保健食品总数为3367个。


随着保健食品申报的企业越来越多,一些常见的问题也随之而来。小编整理了一些简单汇总,帮助大家迅速走出“疑惑”!


q1.一般申请保健食品需要多久,费用是多少?

对于不同类型的保健食品,申请周期和费用都有显著的差异,通常我们会根据产品具体分析后才能预估时间和费用。


对干备案类的营养素补充剂产品,申报周期较短,国产产品在省局备案一般在3个月内就可以获得,进口产品企业首次申请时一般需要12个月,如果已取得备案账号的话时间可以控制在3-6个月。对于注册类的保健食品而言,从目前的法规要求上看申请时间应是在1年到1年半之间,但实际可能更长,预计不会少于三年。


费用方面,试验是主要的支出项,其中包括保健功能试验、卫生学试、稳定性试验、功效成分试验等。此外,还会包括试制样品产生的加工费用等。


q2.申请保健食品难度大吗?

注册类保健食品申报周期长,需要提供的咨料中包括对产品原料的安全性和保健功能的科学依据,对企业的研发能力方面有较高的要求,对干刚入行企业而言有较大难度,建议选择专业咨询机构合作,避免走弯路。备案类保健食品,目前主要包括保健食品原料目录的维生素和矿物质类以及辅酶q10、褪黑素、破壁灵芝孢子粉和鱼油。


q3.我想进行保健食品备案,应该如何进行申请?

首先,您需要明确所在企业是否可成为产品备案人,并取得备案系统的登陆账号。对于国产产品而言, 备案人必须是产品生产企业的。可参照下列情况申请登录账号,进行产品备案:


①备案人未持有符合备案要求的保健食品注册证书的,应直接在备案管理系统中选择备案类型为“国产保健食品”,原注册人选项为“否”;


②备案人持有符合备案要求的保健食品注册证书的,可以以非原注册人身份申请登录账号后,对新产品进行备案,或对注册转备案产品进行备案;也可以在获得原注册人资质后,以原注册人的身份申请登录账号。国产保健食品生产企业申请登录账号时,应同时上传生产许可证等主体登记证明文件。


q4.益生菌产品可以备案吗?

目前,保健食品原料目录中尚未包含益生菌原料,该类产品仅按照保健食品注册流程进行申报。




排版整理 | 武汉海奥圣

资料来源 | 国家市场监督管理局、食品伙伴网、庶正康讯

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